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国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告


日期:2024/11/15   
　


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标  题： 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告 发文机关： 国家药监局
发文字号： 2024年第137号 来  源： 国家药监局网站
主题分类： 市场监管、安全生产监管\食品药品监管 公文种类： 公告
成文日期： 2024年11月13日
  • 标       题： 国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
  • 发文机关：国家药监局
  • 发文字号：2024年第137号
  • 来       源：国家药监局网站
  • 主题分类：市场监管、安全生产监管\食品药品监管
  • 公文种类：公告
  • 成文日期：2024年11月13日

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
2024年第137号

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。

同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

特此公告。

附件：1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
　　　　　2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读


国家药监局
2024年11月13日

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告
2024年第137号

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。

同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

特此公告。

附件：1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定
　　　　　2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读


国家药监局
2024年11月13日

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告


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