各市县、洋浦药品监督管理局，局各直属单位：

现将《海南省药品监督管理局应急工作程序(试行)》发给你们，请遵照执行。在执行过程中有什么问题及改进意见，请及时与省药监局办公室联系。

联系电话：(0898)65336846

二00三年四月二十二日

海南省药品监督管理局应急工作程序(试行)

为认真贯彻“三个代表”重要思想，切实履行药品监督管理部门服务于人民、服务于社会的宗旨，确保人民生命安全和身体健康，发挥全省药品监督管理系统的优势和资源，特制定海南省药品监督管理局应急工作程序。

一、对应急工作实行色标管理制度。应急工作按其发生的性质和严重性，分为不同级别，分别以绿色、黄色、橙色和红色表示。

各色标的含义：绿色表示正常状态，黄色表示警戒状态，橙色表示应急状态，红色表示紧急状态。

二、显示绿色色标的正常状态时，表示无应急。各部门按部就班，按照固定的作息时间表和工作日程履行职责。

三、显示黄色色标的警戒状态时，表示紧急性、突发性事件已经在某些地区或某个部门发生。局机关、局直属单位、直属局必须：

(一)做好应急预案。应急预案包括：成立领导机构，建立值班制度，药品生产企业生产药品的应急准备，药品(医疗器械)经营企业储存药品的应急准备，局药品储备仓库的应急准备，信息披露和信息报送制度，应急药品的质量监督检验工作，不良反应监测工作以及局党组交办的其他工作。

(二)实施值班制度。具体时间安排：

1．工作日中午12：00～2：30(夏时制12：00～3：00)；2．工作日晚上5：30～11：00(夏时制6：00～11：00)；(3)节假日上午8：00～晚上11：00这三个时间段必须安排人值班。值班人员仔细做好电话及来访记录，遇事向值班领导报告。

(三)所有人员确认联系电话号码。值班领导以及应急预案所规定的各个小组的成员必须开通一切通讯工具，以随时联络。

(四)加大对动员和宣传，提高对突发事件重要性、危害性的认识，增强全体工作人员责任感和使命感。

(五)在保证质量的前提下做好相关药品(医疗器械)的供应准备。

(六)密切关注事态的发展进程。

四、显示橙色色标的应急状态时，必须做到：

(一)各相关部门根据不同分工，按应急预案分步实施，以最快化解风险，把损失减少到最低程度。

(二)实行24小时值班制度。在正常上班时间的午休时间，下午下班后到次日上班时间，节假日的24小时必须安排值班，值班人员：省局必须是处级以上干部，直属单位及直属局必须是科以上干部。值班人员仔细做好电话和来访记录，遇事向值班紧急领导报告。

(三)所有工作人员必须开通一切通讯工具，离家外出时必须向家里人说明去向，以便及时联络。

(四)所有局机关及直属单位的交通工具集中统一调配。

(五)所有工作人员不得喝酒，以保护清醒的头脑和旺盛的精力待命。

(六)未经局党组批准，所有工作人员一律不得离开工作所在地。

(七)需要临时加班时，各工作人员不得拒绝。

五、显示红色的紧急状态时，必须做到：

(一)各相关部门根据不同分工，按应急预案高效实施，以确保尽快化解风险，把损失减少到最低程度。

(二)实行24小时人员在岗制度，并在岗位待命和休息。

(三)不拘职能、不拘时限，一切资源、优势、人力、财力等围绕着实施应急预案服务。

六、局党组统一领导局应急工作。局党组有权确定并发布或授权发布各种不同的应急状态。

七、除经明确指定外，局办公室为局应急工作协调办公室。局办公室根据局党组的决定，以不同的色标公开标明不同的应急状态。

八、局应急工作协调办公室根据局不同的应急状态启动不同的应急程序。局各部门、各工作人员按照不同的应急状态履行应急工作。

九、本程序中局各部门指：局各处室、局各直属单位、各直属局、省医药行业协会、省药学会、省药事培训中心、健邦中心等。